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| 水痘減毒活疫苗 |
【藥品名稱】：水痘減毒活疫苗
【英文名稱】：Varicella Vaccine， Live
【漢語拼音】：Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成分和性狀】：本品系用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞，經培養、收獲病毒液，加入適宜穩定劑凍干制成。 |
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| 產品詳情 |
【核準日期】2007年03月30日
【修改日期】2008年03月27日
2009年06月19日
2010年10月29日
2010年12月21日
2011年09月29日
水痘減毒活疫苗說明書
Directions for Varicella Vaccine,Live
已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者；患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者；妊娠期婦女；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者；患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者禁用。
【藥品名稱】
通用名稱：水痘減毒活疫苗
英文名稱：Varicella Vaccine， Live
漢語拼音：Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成份和性狀】
本品系用水痘-帶狀皰疹病毒Oka株接種人二倍體細胞，經培養、收獲病毒液，加入適宜穩定劑凍干制成。為乳白色疏松體，復溶后應為澄明液體。
有效成分：水痘減毒活病毒
輔料：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。
疫苗稀釋劑：滅菌注射用水
【接種對象】 年齡為12個月齡以上的水痘易感者。全年均宜接種。
【作用與用途】 本疫苗免疫接種后，可刺激機體產生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。
【規 格】 復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含水痘活病毒應不低于3.3LgPFU。
【免疫程序和劑量】
（1）按標示量加入所附滅菌注射用水，待疫苗復溶并搖勻后使用。
（2）于上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。
【不良反應】
常見的不良反應
⑴ 一般接種疫苗后24小時內，在注射部位可出現疼痛和觸痛，多數情況下于2～3天內自行消失。
⑵ 一般接種疫苗后1～2周內，可能出現一過性發熱反應。其中大多數為輕度發熱反應，一般持續1～2天后可自行緩解，不需處理，必要時適當休息，多喝水，注意保暖，防止繼發感染；對于中度發熱反應或發熱時間超過48小時者，可采用物理方法或藥物進行對癥處理。
⑶ 一般接種疫苗后6～12天內，少數兒童可能出現一過性皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需特殊處理，必要時可對癥治療。
罕見不良反應
重度發熱反應：應采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。
極罕見不良反應
⑴ 過敏性皮疹：一般接種疫苗后72小時內出現蕁麻疹，出現反應時，應及時就診，給予抗過敏治療。
⑵ 過敏性休克：一般注射疫苗后1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
⑶ 過敏性紫癜：出現過敏性紫癜反應時應及時就診，應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當或不及時有可能并發紫癜性腎炎。
⑷ 血小板減少性紫癜。
【禁忌】
⑴ 已知對該疫苗所含任何成分，包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者。
⑵ 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
⑶ 妊娠期婦女。
⑷ 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。
⑸ 患腦病、未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
【注意事項】
⑴ 以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者、哺乳期婦女。
⑵ 開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。
⑶ 疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗復溶后出現渾濁等外觀異常者均不得使用。
⑷ 疫苗瓶開啟后應立即使用，如需放置，應置2～8℃，并于30分鐘內用完，剩余均應廢棄。
⑸ 應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射后應在現場觀察至少30分鐘。
⑹ 注射免疫球蛋白者應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。
⑺ 使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應至少間隔1個月；但本疫苗與麻疹、風疹和腮腺炎減毒活疫苗可同時接種。
⑻ 本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
⑼ 育齡婦女注射本疫苗后應至少避孕3個月。
【貯 藏】于2-8℃避光保存和運輸。
【包 裝】西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《水痘減毒活疫苗注冊標準》WS4-（ZB-039）-2010
【批準文號】國藥準字S20000051 |
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